LITALIR gyógyszer leírása, hatása, mellékhatásai

1. Milyen típusú gyógyszer a Litalir kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Ezt a gyógyszert a következő daganatos megbetegedések esetén alkalmazzák:
- előrehaladott festékes bőrdaganat (áttétes melanoma),
- fej-nyaki (kivéve ajkak) pikkelysejtes (bőrön és nyálkahártyán található) daganatok kezelésére sugárterápiával kombinálva.
- csontvelői fehérvérsejtek rosszindulatú daganatos megbetegedése (krónikus mieloid leukémia),
- vörösvértestek túlzott termelődésével járó csontvelő-betegség (policitémia vera), ha a tromboembólia (vérrög okozta érelzáródás) kialakulásának nagy a kockázata,
- a véralvadást segítő vérlemezkék túlzott termelődésével járó csontvelő-betegség (esszenciális trombocitémia), ha a tromboembólia (vérrög okozta érelzáródás) kialakulásának nagy a kockázata.
2. Tudnivalók a Litalir kemény kapszula szedése előtt

Ne szedje a Litalir kemény kapszulát:
- ha allergiás a hidroxikarbamidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha csökkent az Ön csontvelő-működése (pl. csökkent fehérvérsejtszám, vérlemezkeszám, súlyos vérszegénység);
- gyermek és serdülőkorban (a Litalir biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták);
- szoptatás alatt (lásd Terhesség, szoptatás és termékenység).
Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha allergiás tüneteket, vagy súlyos hányingert, hányást illetve étvágytalanságot tapasztal.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Litalir szedése előtt beszéljen kezelőorvosával; a Litalir kemény kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- ha a vérképzés károsodott (vérkép-eltérései vannak: alacsony vörösvértest-, fehérvérsejt- és vérlemezkeszám).
- Szóljon azonnal orvosának, ha gyengeség, fáradtság lép fel (vérszegénység jele lehet); ha bármilyen vérzés (pl. bőrvérzés, orrvérzés, stb.) jelentkezik (a csökkent vérlemezkeszám jele lehet); ha lázas (fertőzés, a csökkent fehérvérsejtszám jele lehet).
- ha vérszegény (súlyos vérszegénység miatt kezelik),
- ha köszvénye van,
- ha máj- vagy veseműködési problémája van,
- ha folsavhiánya van,
- időskorban,
- ha kombinált gyógyszeres kezelést kap szerzett immunhiányos szindrómára.
- További fontos információk:
- Policitémia vera és trombocitémia miatt hosszú távú Litalir-kezelésben részesülő betegeknél másodlagos leukémia (fehérvérűség) fellépéséről számoltak be. Nem ismert, hogy a másodlagos leukémiát kiváltó hatás a Litalir-nak vagy az alapbetegségnek tulajdonítható-e.
- Amennyiben élő vírust tartalmazó védőoltás beadását tervezik, feltétlenül beszéljen kezelőorvosával.
- Fontos a bőr napfény elleni megfelelő védelme és a bőr rendszeres átvizsgálása a kezelés alatt és után is. Amennyiben anyajegyeinek elváltozását vagy egyéb gyanús bőrelváltozást észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát.
Egyéb gyógyszerek és a Litalir
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ha Ön köszvény ellen húgysavürítő gyógyszert szed, gyógyszeradagjának módosítása szükséges lehet a készítmény szedése során. Hívja fel erre kezelőorvosa figyelmét a terápia megkezdése előtt.
Továbbá, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi kezelésekben részesül vagy részesült:
- sugárkezelés,
- daganatellenes gyógyszeres kezelés,
- csontvelő-elégtelenséget okozó szerekkel történt kezelés (pl. daganatellenes kezelés esetén),
- citarabin-, flurouracil-kezelés (daganatellenes szerek),
- HIV-vírus ellenes terápia (sztavudin, didanozin),
- interferon-kezelés (daganatos, vírusos megbetegedések kezelése),
- élő vírust tartalmazó védőoltások.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Figyelmeztesse kezelőorvosát, ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, vagy a kapszula szedése alatt esik teherbe.
Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Litalir-kezelés alatt. Ez a gyógyszer terhesség során nem alkalmazható. A Litalir terhes nőknek adva magzatkárosodást okozhat. Szakmai konzultáció lehetőségét kell alkalmazni, és fontolóra kell venni egy gondos nyomonkövetést megfelelő klinikai és ultrahangvizsgálatokkal, amennyiben a gyógyszer szedése nem elkerülhető.
Férfiakban ritkán megfigyeltek átmeneti alacsony spermaszámot vagy a hímivarsejtek teljes hiányát (oligo-vagy azoospermiát). A kezelés alatt álló férfiaknak ajánlott a gyermeknemzés elkerülése és biztonságos fogamzásgátlás használata a terápia alatt és egy évig azt követően. Lehetőség van a terápia megkezdése előtti spermamegőrzésre.
A gyógyszer szedése során a szoptatást abba kell hagyni, mivel a gyógyszer átjut az anyatejbe és veszélyezteti csecsemőjét.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer aluszékonyságot, szédülést, fejfájást, tájékozódási zavart, hallucinációt és görcsrohamokat okozhat, így hátrányosan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléshez szükséges képességeket.
A Litalir 42,2 mg tejcukrot (laktózt) tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Litalir kemény kapszulát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Orvosa meghatározza a napi adagot az Ön testsúlya és más specifikus jellemzői alapján. Kérjük, pontosan tartsa be az utasításokat, ne változtasson önkényesen az adagon.
A gyógyszert addig kell szedni, amíg orvosa rendeli és közben az előírt kontrollvizsgálatokon pontosan meg kell jelenni.
Az alkalmazás módja
A kapszulákat összerágás nélkül, folyadékkal kell bevenni.
Nyelési problémák esetén a kapszula tartalma egy pohár vízbe szórható, de az adagot azonnal be kell venni. Ha a kapszula tartalmát vízbe öntve veszi be, a por nem kerülhet bőrre és nyálkahártyára és a kapszula felnyitása során ügyelni kell, hogy a port ne lélegezze be.
A kapszulában van néhány semleges anyag, mely vízben nem oldódik, ezért az oldat felszínén úszik.
A Litalir készítmény szedése során a megfelelő napi folyadékbevitelről gondoskodni kell.
Óvintézkedés a kapszulát nem szedők védelmére
A Litalir kapszulát nem szedőket nem szabad kitenni a készítménnyel való érintkezés miatti károsodásnak. Az érintkezés veszélyének csökkentése miatt eldobható kesztyűt kell használni a Litalir kapszulákkal, vagy a Litalir kapszulákat tartalmazó dobozzal való érintkezés esetén. Bárkinek, aki a Litalir-ral érintkezik, kezet kell mosnia az üveggel és a kapszulákkal való érintkezés előtt és után. Ha a por kiszóródik, azonnal fel kell törölni egy eldobható nedves ronggyal, és az üres kapszulahéjjal együtt lezárt csomagolásban, pl. nylonzacskóban kell a szemétbe dobni.
A bőrrel való érintkezés veszélyének minimalizálására mindig át nem eresztő kesztyűt kell felvenni, amikor valaki a Litalir kapszulákat tartalmazó üveggel foglalkozik. Ez magába foglalja az adag előkészítését és beadását.
Ha az előírtnál több Litalir kemény kapszulát vett be
Menjen a legközelebbi kórházba, vigye magával a tartályt és a maradék kapszulákat.
Ha elfelejtette bevenni a Litalir kemény kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha egy adagot elfelejtett bevenni, rendes időpontban vegye be a következőt.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha az alábbiak közül bármelyiket észleli:
- azonnali allergiás reakció: viszketés és kiütések a bőrön; az arc, az ajkak vagy a torok duzzanata, ez utóbbi miatt nehezített a nyelés vagy a légzés;
- súlyos esetben anafilaxiás ill. anafilaktoid reakciók: az allergiás reakciónál fent leírt tünetek mellett hörgőgörcs miatti légszomj, gyors szívverés, vérnyomáscsökkenés miatti ájulás, sokk (életveszélyes).
A következő mellékhatások fordultak elő a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):
- spermiumok hiánya (azoospermia), alacsony spermaszám (oligospermia),
- csontvelő-elégtelenség, fehérvérsejtszám-csökkenés, CD4 típusú fehérvérsejtek számának csökkenése, vérlemezkeszám-csökkenés, vérszegénység,
- étvágytalanság,
- hasmenés, székrekedés, hasi diszkomfortérzés, emésztési panaszok, hányinger, hányás,
- szájnyálkahártya-gyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, nyálkahártya-gyulladás,
- lila színű bőrgöbök, göbös kiütések, az arcon, kézen vagy lábon megjelenő bőrpír, fokozott festéklerakódás a bőrben, hajhullás, a bőr és az alatta fekvő izmok gyulladása, bőrsorvadás, bőrhámlás, bőrfekély (főleg lábszárfekély), bőr ereinek gyulladása, körömbetegségek,
- emelkedett vér kreatinin-, karbamid nitrogén- és húgysavszint, vizeletürítési zavar,
- rossz közérzet, láz, gyengeség, meghűlés.
- Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
- bőrdaganat,
- hallucináció, tájékozódási zavar,
- görcsök, szédülés, fejfájás, aluszékonyság, környéki idegek károsodása,
- tüdőbeszűrődés, kötőszövet-szaporulat a tüdőben, nehézlégzés,
- emelkedett májenzimszint, májkárosodás, májgyulladás (hepatitisz), epepangás (kolesztázis).
Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
- üszkösödés (bőrerek gyulladásához társulóan),
- tumorszétesés szindróma (a daganatos sejttömeg gyors szétesése miatt szívritmuszavar, vesegörcs, veseelégtelenség, zavaros vizelet, gyengeség, hányinger, hányás stb. lép fel).
- Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- nagyméretű vörösvértestek képződése a csontvelőben (megaloblasztózis),
- a léghólyagok allergiás gyulladása,
- emelkedett bilirubinszint,
- sugárzás által kiváltott elszarusodás, viszketés,
- vesekárosodás,
- gyógyszer okozta láz, didergés, túlérzékenységi reakciók.
- A bőr ereinek gyulladásos károsodása, beleértve a fekélyesedést és az üszkösödést, a csontvelő burjánzással kapcsolatos (mieloproliferatív) betegségekben szenvedőknél fordult elő hidroxikarbamiddal történt kezelés esetén. Az erek ilyen gyulladásos eredetű károsodásainak kockázata fokozott azoknál a betegeknél, akik előzőleg vagy egyidejűleg interferon-kezelésben részesülnek.
- Előzetes sugárterápiát követően a hidroxikarbamid-kezelés súlyosbíthatja a nyálkahártya-gyulladást. Az előzőleg besugárzott szöveteknél bőrpírt és a bőrben fokozott festéklerakódást okozhat. Bőrpír, bőr- és körömsorvadás, bőrhámlás, lila színű bőrgöbök, hajhullás, a bőr és az alatta fekvő izmok gyulladásához hasonló tünetek, sugárzás által kiváltott elszarusodás, bőrrák, bőrfekélyek (főleg lábszárfekély), viszketés és fokozott festéklerakódás a bőrben és a körömben volt megfigyelhető néhány elszigetelt esetben, részben évekkel a hosszú távú hidroxikarbamid-kezelés után.
- A hidroxikarbamid-kezelés alatt nagyméretű vörösvértest-képződés fordulhat elő a csontvelőben (megaloblasztózis), mely nem reagál folsav- és B12-vitamin-kezelésre.
- A csontvelő burjánzásával kapcsolatos (mieloproliferatív) rendellenességekre, úgy, mint fokozott vörösvérsejt-képződésre és a vérlemezkék kórós megszaporodására hosszú távú hidroxikarbamid-kezelésben részesülő betegeknél másodlagos fehérvérűség (leukémia) alakulhat ki. Nem ismert, hogy a másodlagos leukémiát kiváltó hatás a hidroxikarbamidnak, vagy a beteg alapbetegségének tulajdonítható.
- A hidroxikarbamid és együttes sugárkezelés miatt okozott súlyos gyomorbántalmak (hányinger, hányás, étvágytalanság) kontrollálhatók a hidroxikarbamid-kezelés ideiglenes megszakításával. Az emésztőrendszeri mellékhatások gyakoriak, de ritkán igényelnek dóziscsökkentést vagy a terápia felfüggesztését.
- Végzetes és nem-végzetes hasnyálmirigy-gyulladást és májkárosodást jelentettek azoknál a HIV-fertőzött betegeknél, akik hidroxikarbamid-kezelést retrovírus-ellenes szerrel - főleg didanozinnal és sztavudinnal - kaptak kombinációban.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Litalir kemény kapszulát tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Az üveg kupakját mindig szorosan vissza kell zárni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Litalir kemény kapszulát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Litalir kemény kapszula?
- A készítmény hatóanyaga: 500 mg hidroxikarbamid kemény kapszulánként.
- Egyéb összetevők:
Kapszulatartalom:
magnézium-sztearát, vízmentes citromsav, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, laktóz-monohidrát (42,2 mg).
Kapszulatok: Indigókarmin (E132), sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), eritrozin (E127), zselatin.
Milyen a Litalir kemény kapszula készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
100 db kapszula, garanciazáras alumínium kupakkal lezárt, III-as típusú, barna színű, pamut vattabetétet tartalmazó üvegbe töltve, dobozban.
Orvosa meghatározza a napi adagot az Ön testsúlya és más specifikus jellemzői alapján. Kérjük, pontosan tartsa be az utasításokat, ne változtasson önkényesen az adagon.
A gyógyszert addig kell szedni, amíg orvosa rendeli és közben az előírt kontrollvizsgálatokon pontosan meg kell jelenni.
Az alkalmazás módja
A kapszulákat összerágás nélkül, folyadékkal kell bevenni.
Nyelési problémák esetén a kapszula tartalma egy pohár vízbe szórható, de az adagot azonnal be kell venni. Ha a kapszula tartalmát vízbe öntve veszi be, a por nem kerülhet bőrre és nyálkahártyára és a kapszula felnyitása során ügyelni kell, hogy a port ne lélegezze be.
A kapszulában van néhány semleges anyag, mely vízben nem oldódik, ezért az oldat felszínén úszik.
A Litalir készítmény szedése során a megfelelő napi folyadékbevitelről gondoskodni kell.
Óvintézkedés a kapszulát nem szedők védelmére
A Litalir kapszulát nem szedőket nem szabad kitenni a készítménnyel való érintkezés miatti károsodásnak. Az érintkezés veszélyének csökkentése miatt eldobható kesztyűt kell használni a Litalir kapszulákkal, vagy a Litalir kapszulákat tartalmazó dobozzal való érintkezés esetén. Bárkinek, aki a Litalir-ral érintkezik, kezet kell mosnia az üveggel és a kapszulákkal való érintkezés előtt és után. Ha a por kiszóródik, azonnal fel kell törölni egy eldobható nedves ronggyal, és az üres kapszulahéjjal együtt lezárt csomagolásban, pl. nylonzacskóban kell a szemétbe dobni.
A bőrrel való érintkezés veszélyének minimalizálására mindig át nem eresztő kesztyűt kell felvenni, amikor valaki a Litalir kapszulákat tartalmazó üveggel foglalkozik. Ez magába foglalja az adag előkészítését és beadását.
Ha az előírtnál több Litalir kemény kapszulát vett be
Menjen a legközelebbi kórházba, vigye magával a tartályt és a maradék kapszulákat.
Ha elfelejtette bevenni a Litalir kemény kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha egy adagot elfelejtett bevenni, rendes időpontban vegye be a következőt.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha az alábbiak közül bármelyiket észleli:
- azonnali allergiás reakció: viszketés és kiütések a bőrön; az arc, az ajkak vagy a torok duzzanata, ez utóbbi miatt nehezített a nyelés vagy a légzés;
- súlyos esetben anafilaxiás ill. anafilaktoid reakciók: az allergiás reakciónál fent leírt tünetek mellett hörgőgörcs miatti légszomj, gyors szívverés, vérnyomáscsökkenés miatti ájulás, sokk (életveszélyes).
A következő mellékhatások fordultak elő a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):
- spermiumok hiánya (azoospermia), alacsony spermaszám (oligospermia),
- csontvelő-elégtelenség, fehérvérsejtszám-csökkenés, CD4 típusú fehérvérsejtek számának csökkenése, vérlemezkeszám-csökkenés, vérszegénység,
- étvágytalanság,
- hasmenés, székrekedés, hasi diszkomfortérzés, emésztési panaszok, hányinger, hányás,
- szájnyálkahártya-gyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, nyálkahártya-gyulladás,
- lila színű bőrgöbök, göbös kiütések, az arcon, kézen vagy lábon megjelenő bőrpír, fokozott festéklerakódás a bőrben, hajhullás, a bőr és az alatta fekvő izmok gyulladása, bőrsorvadás, bőrhámlás, bőrfekély (főleg lábszárfekély), bőr ereinek gyulladása, körömbetegségek,
- emelkedett vér kreatinin-, karbamid nitrogén- és húgysavszint, vizeletürítési zavar,
- rossz közérzet, láz, gyengeség, meghűlés.
- Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
- bőrdaganat,
- hallucináció, tájékozódási zavar,
- görcsök, szédülés, fejfájás, aluszékonyság, környéki idegek károsodása,
- tüdőbeszűrődés, kötőszövet-szaporulat a tüdőben, nehézlégzés,
- emelkedett májenzimszint, májkárosodás, májgyulladás (hepatitisz), epepangás (kolesztázis).
Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
- üszkösödés (bőrerek gyulladásához társulóan),
- tumorszétesés szindróma (a daganatos sejttömeg gyors szétesése miatt szívritmuszavar, vesegörcs, veseelégtelenség, zavaros vizelet, gyengeség, hányinger, hányás stb. lép fel).
- Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- nagyméretű vörösvértestek képződése a csontvelőben (megaloblasztózis),
- a léghólyagok allergiás gyulladása,
- emelkedett bilirubinszint,
- sugárzás által kiváltott elszarusodás, viszketés,
- vesekárosodás,
- gyógyszer okozta láz, didergés, túlérzékenységi reakciók.
- A bőr ereinek gyulladásos károsodása, beleértve a fekélyesedést és az üszkösödést, a csontvelő burjánzással kapcsolatos (mieloproliferatív) betegségekben szenvedőknél fordult elő hidroxikarbamiddal történt kezelés esetén. Az erek ilyen gyulladásos eredetű károsodásainak kockázata fokozott azoknál a betegeknél, akik előzőleg vagy egyidejűleg interferon-kezelésben részesülnek.
- Előzetes sugárterápiát követően a hidroxikarbamid-kezelés súlyosbíthatja a nyálkahártya-gyulladást. Az előzőleg besugárzott szöveteknél bőrpírt és a bőrben fokozott festéklerakódást okozhat. Bőrpír, bőr- és körömsorvadás, bőrhámlás, lila színű bőrgöbök, hajhullás, a bőr és az alatta fekvő izmok gyulladásához hasonló tünetek, sugárzás által kiváltott elszarusodás, bőrrák, bőrfekélyek (főleg lábszárfekély), viszketés és fokozott festéklerakódás a bőrben és a körömben volt megfigyelhető néhány elszigetelt esetben, részben évekkel a hosszú távú hidroxikarbamid-kezelés után.
- A hidroxikarbamid-kezelés alatt nagyméretű vörösvértest-képződés fordulhat elő a csontvelőben (megaloblasztózis), mely nem reagál folsav- és B12-vitamin-kezelésre.
- A csontvelő burjánzásával kapcsolatos (mieloproliferatív) rendellenességekre, úgy, mint fokozott vörösvérsejt-képződésre és a vérlemezkék kórós megszaporodására hosszú távú hidroxikarbamid-kezelésben részesülő betegeknél másodlagos fehérvérűség (leukémia) alakulhat ki. Nem ismert, hogy a másodlagos leukémiát kiváltó hatás a hidroxikarbamidnak, vagy a beteg alapbetegségének tulajdonítható.
- A hidroxikarbamid és együttes sugárkezelés miatt okozott súlyos gyomorbántalmak (hányinger, hányás, étvágytalanság) kontrollálhatók a hidroxikarbamid-kezelés ideiglenes megszakításával. Az emésztőrendszeri mellékhatások gyakoriak, de ritkán igényelnek dóziscsökkentést vagy a terápia felfüggesztését.
- Végzetes és nem-végzetes hasnyálmirigy-gyulladást és májkárosodást jelentettek azoknál a HIV-fertőzött betegeknél, akik hidroxikarbamid-kezelést retrovírus-ellenes szerrel - főleg didanozinnal és sztavudinnal - kaptak kombinációban.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Litalir kemény kapszulát tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Az üveg kupakját mindig szorosan vissza kell zárni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Litalir kemény kapszulát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Litalir kemény kapszula?
- A készítmény hatóanyaga: 500 mg hidroxikarbamid kemény kapszulánként.
- Egyéb összetevők:
Kapszulatartalom:
magnézium-sztearát, vízmentes citromsav, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, laktóz-monohidrát (42,2 mg).
Kapszulatok: Indigókarmin (E132), sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), eritrozin (E127), zselatin.
Milyen a Litalir kemény kapszula készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
100 db kapszula, garanciazáras alumínium kupakkal lezárt, III-as típusú, barna színű, pamut vattabetétet tartalmazó üvegbe töltve, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Bristol-Myers Squibb Kft.
Lövőház utca 39.
1024 Budapest
Gyártó:
Corden Pharma Latina S.p.A.
Via del Murillo Km 2800
04013 Sermoneta
Latina
Olaszország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
OGYI-T-1878/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. április

LITALIR kiszerelései és árai

LITALIR 500 mg kemény kapszula

Gyógyszer: LITALIR
Hatóanyag: hydroxycarbamide

Betegtájékoztató: 1. Milyen típusú gyógyszer a Litalir kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? Ezt a gyógyszert a következő daganatos megbetegedések esetén alkalmazzák: -...



Fogalmazza meg kérdését minél bővebben és részletesebben, így többen találnak rá kérdésére, és nagyobb eséllyel kap hasznos választ.



    A gyógyszerkeresőben feltűntetett információk a hivatalos betegtájékoztatón alapulnak. Kérjük, hogy a gyógyszerkeresőt csak tájékozódásra használja, és ne orvosi konzultáció helyett! Ha Ön úgy érzi, hogy beteg, vagy az Ön által szedett gyógyszer mellékhatásokat okoz, vagy nem megfelelően fejti ki hatását, erről tájékoztassa kezelőorvosát!




    Gyógyszerkereső


    Gyógyszer keresése név vagy hatóanyag alapján



    Gyógyszer keresése kezdőbetű szerint:


    A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z egyéb

    Gyógyszerkereső